Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) moniteur (H/F)

Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC) moniteur (H/F)

Entreprise : FONDATION FORCE

Ville : France

Présentation

La Fondation Force recherche un(e) Attaché(e) de recherche clinique (ARC) moniteur pour garantir le contrôle qualité des données recueillies lors des études interventionnelles et non interventionnelles. Ce poste implique également une participation active aux activités de recherche clinique.

Missions

En tant qu'ARC de monitoring, vous serez responsable des activités suivantes :

• Préparer et participer aux visites de mise en place sur les sites.
• Réaliser des visites de monitoring sur les sites des centres d'investigation pour le contrôle qualité des données :
• Contrôler la bonne compréhension et mise en œuvre des protocoles.
• Vérifier les cahiers d'observation.
• Assurer la cohérence et la conformité avec les données sources.
• Vérifier les déclarations d'évènements intercurrents graves et/ou inattendus.
• Contrôler les consentements des patients.
• Vérifier la gestion et la traçabilité des produits et/ou des prélèvements.
• Assurer la bonne application des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.
• Gérer les demandes de correction (corrections par l'investigateur sur site, gestion des queries).
• Vérifier les dossiers investigateurs.
• Réaliser des visites des pharmacies pour vérifier la gestion et la traçabilité des produits.
• Assurer la transmission d'informations entre les centres et le promoteur.
• Gérer la partie « Centres » du TMF de l'étude.
• Assister les centres d'investigation pour répondre à leurs demandes ou questions.
• Être le point de contact avec les équipes en relais du chef de projets.
• Préparer et réaliser les visites de clôture.
• Rédiger les rapports de visites de mise en place, suivi et clôture.

Selon les besoins du service, vous participerez également à :

• La revue de projets.
• L'élaboration et la rédaction de documents tels que cahier d'observation, guide de saisie, guide de monitoring.
• L'organisation de la logistique des essais.
• Les soumissions réglementaires.
• La mise à jour des trackers de suivi des études.

Profil recherché

Nous recherchons un(e) candidat(e) ayant une formation en recherche clinique, avec une expérience significative dans le monitoring. Vous devez être rigoureux(se), organisé(e) et posséder d'excellentes compétences en communication.

Avantages

Rejoindre la Fondation Force, c'est intégrer une équipe dynamique au service de la recherche clinique, avec des opportunités de développement professionnel et un environnement de travail stimulant.